ПРЕДЛОЖЕНИЯ ПО ПРОФИЛАКТИКЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫХ РЕАКЦИЙ ПРИ ПРИМЕНЕНИИ ИММУНОБИОЛОГИЧЕСКИХ ЛЕКАРСТВЕННЫХ ПРЕПАРАТОВ В РОССИЙСКОЙ ФЕДЕРАЦИИ

Авторами подготовлены предложения по профилактике нежелательных реакций при применении иммунобиологических лекарственных препаратов в Российской Федерации. Учитывая значительное количество оститов при проведении прививок против туберкулеза в родильном доме как БЦЖ, так и БЦЖ-М вакциной, предлагается рассмотреть со специалистами соответствующих профилей вопрос о возможном внесении корректировки в существующую систему вакцинопрофилактики туберкулеза. С целью обеспечения своевременной постановки диагноза «БЦЖ-остит» и назначения специфической терапии заболевания предлагается осуществлять проведение консультаций фтизиатром всех детей в возрасте до 5 лет с диагнозом «остит» вне зависимости от локализации воспалительного процесса. При осуществлении фармаконадзора за побочным действием вакцинации против туберкулеза учитывать, что в отличие от костного туберкулеза, вызываемого вирулентными бактериями, и поражающего в подавляющем большинстве случаев позвоночник, БЦЖ-оститы практически не имеют данной локализации, и поражают бедренную кость в 21, 2% случаев, большеберцовую и малоберцовую кости - 20%, грудину - 15, 6%, плечевую кость - 11, 6%, кости стопы - 9, 3%, ребра -8, 5%. Представляется необходимым проведение полной замены препаратов ге-терологичных сывороток, прежде всего противостолбнячной сыворотки и антирабического иммуноглобулина из сыворотки крови лошади, на препараты сыворотки крови человека, как это реализовано в развитых странах. Данное мероприятие приведет к исключению возможности развития аллергических реакций немедленного типа, включая анафилактический шок, при проведении экстренной профилактики указанных инфекций. Регистрация стерильных абсцессов после применения препаратов АКДС вакцины и отсутствия подобных осложнений после применения других адсорбированных препаратов (например гепатитной В вакцины и вакцины клещевого энцефалита) не исключают возможность связи первых с качеством используемого сорбента и это позволяет рекомендовать дальнейшее изучение и оценку физико-химических показателей серий сорбента, применяемого при производстве сорбированных вакцин, содержащих коклюшный компонент.

вакцина, безопасность, нежелательная реакция, поствакцинальное осложнение, фармаконадзор, vaccine, safety, adverse reactions, post-vaccination complication, pharmacovigilance

1. Гармонизация информации о выявленных в России нежелательных побочных реакциях с результатами мониторинга безопасности лекарств, проводимого ВОЗ и другими международными организациями: отчет о НИР (промежуточ.) / ФГБУ «НЦЭСМП»» Минздрава России; рук. Миронов А.Н.; исполн.: Романов Б.К. [и др.]. М., 2013. 189 с. № ГР 01201275291. Инв. № DC 643 980.

2. Научный анализ информации о неблагоприятных побочных реакциях (НПР) на применение лекарственных средств в медицинской практике и выявление причин НПР, которые связаны не только со свойствами самих лекарственных препаратов, но и с особенностями организма больного: отчет о НИР (промежуточ.) / ФГБУ «НЦЭСМП» Минздрава России; рук. Миронов А.Н.; исполн.: Романов Б.К. [и др.]. М. 2012. 50 с. № ГР 01201275291. Инв. № DC 643 970.

3. Вакцинопрофилактика. Мониторинг поствакцинальных осложнений и их профилактика: методические указания МУ 3.3.1.1123-02. М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2002. 28 с.

4. Иммунопрофилактика инфекционных бо лезней. Расследование поствакцинальных осложнений: методические указания МУ 3.3.1879-04. М.: Федеральный центр Госсанэпиднадзора Минздрава России, 2004. 13 с.

5. Поствакцинальные осложнения (клиника, диагностика, лечение, профилактика): пособие для практического врача / Е.А. Лакоткина, С.Н. Харит, Т.В. Черняева [и др.] / под ред. чл-корр. РАМН, проф. В.В. Ивановой. СПб: Санкт-Петербургский медицинский информационно-аналитический центр, 2004. 79 с